肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(进)字2014第2403707号-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403707号

注册人住所：

23961 Craftsman Rd, Suite D/E/F, Calabasas CA 91302

批准(备案)日期：

2014-07-30

有效期至：

2018-07-29

结构及组成：

试纸条和塑料外壳; 试剂盒中还包括干燥剂,吸管。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于定性测定人血清中的肌钙蛋白I。

代理公司：

上海灵翼医疗科技有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区泥城镇新城路2号24幢3964室(邮寄地址:上海市浦东大道2330号3号楼205室)

变更情况：

“注册人住所:23961 Craftsman Rd, Suite D/E/F, Calabasas CA 91302”变更为“注册人住所:21250 Califa Street, Suite 102 and 116, Woodland Hills, CA 91367”。

生产地址：

13200 Gregg Street Poway, CA 92064

型号规格：

25条/盒,50条/盒。