肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)-浙械注准20192400512-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

杭州普望生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192400512

注册人住所：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层

批准(备案)日期：

2019-08-30

有效期至：

2024-08-29

结构及组成：

塑料外壳上盖（聚苯乙烯）、塑料外壳下盖（聚苯乙烯）、支撑垫（聚氯乙烯）、硝酸纤维素膜（涂布有鼠抗肌钙蛋白I抗体、兔抗亲和素抗体）、样本垫（玻璃纤维素膜）、液体吸收垫（醋酸纤维素膜）、化学耦合垫（封闭玻璃纤维素膜，涂布有金标鼠抗肌钙蛋白I抗体和金标亲和素）、干燥剂（分子筛）、铝箔袋（三层铝箔纸）、标签纸（单面胶标签）。

适用范围：

用于体外半定量测定人体血清中肌钙蛋白I的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原产品名称：肌钙蛋白I (cTnI)检测试剂盒（胶体金法）。

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层

型号规格：

1人份袋，20人份盒，20盒箱

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2-30℃（干燥、避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：