肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)-粤械注准20152400993-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152400993

注册人住所：

中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼

批准(备案)日期：

2015-09-06

有效期至：

2020-09-05

生产地址：

中山市火炬开发区濠头大道50号3楼、4楼

型号规格：

卡型:1人份/卡;25人份/盒;50人份/盒。

预期用途：

本试剂盒用于定性检测人血清、血浆中的肌钙蛋白I(cTnI),可用于急性心肌梗塞(AMI)的辅助诊断。该产品仅用于体外诊断。

主要组成成分：

组成:试纸、一次性吸管、说明书。成份:胶体金试纸:PVC板、吸水垫、样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜(NC膜)、抗心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1)抗心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2和羊抗鼠IgG组成。