测瓣器及其组件-京顺械备20250043号-器械数据

产品名称：

测瓣器及其组件

注册人名称：

注册(备案)号：

京顺械备20250043号

注册人住所：

北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢3层311C、313、315室

批准(备案)日期：

2025-12-15

结构及组成：

由手柄和测瓣器组成。其中测瓣器为聚砜材质；手柄的非金属部分为聚砜材质，金属部分为镍钛合金/304不锈钢材质。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于手术中，测量需置换的人体生理瓣膜、瓣环尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

生产地址：

北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢3层311C、313、315室

型号规格：

型号：Rass、Rant。规格：13mm，15mm，17mm，19mm，21mm，23mm，25mm，27mm，29mm，31mm，33mmm，35mm。