测瓣器及其组件-鲁青械备20250364号-器械数据

产品名称：

测瓣器及其组件

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁青械备20250364号

注册人住所：

山东省青岛市高新区火炬路100号盘谷创客空间C座3037号

批准(备案)日期：

2025-11-24

结构及组成：

产品由手柄和测瓣器组成。手柄采用高分子材料(聚砜PPSU)、316L不锈钢和镍钛合金材料制成，测瓣器采用高分子材料(聚砜PPSU)和镍钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于手术中，测量需置换的人体生理瓣膜、瓣环尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

生产地址：

山东省青岛市高新区火炬路100号盘谷创客空间C座3037号

型号规格：

产品型号：M型。产品规格：M23、M25、M27、M29、M31。