膝关节手术器械包-京昌械备20210064号-器械数据

产品名称：

膝关节手术器械包

注册人名称：

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

注册(备案)号：

京昌械备20210064号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2022-08-12

有效期至：

结构及组成：

膝关节手术器械包包括：\\r\\n股骨远端截骨定位工具：关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。\\r\\n胫骨截骨定位工具：关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。\\r\\n髓腔锉：通常由锉身和手柄（可不含）组成，有扁平和弯曲等型式。锉身一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。\\r\\n快装手柄：骨科手术配套工具。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。\\r\\n骨锤：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。\\r\\n髓腔铰刀：通常由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。\\r\\n关节假体打拔器：关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。\\r\\n关节假体试模：关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。\\r\\n胫骨托试模：关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。\\r\\n股骨假体试模：关节手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。\\r\\n试模：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。\\r\\n骨科定位片：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。\\r\\n可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。

适用范围：

用于膝关节置换手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园长顺路506号（受托生产企业），北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园，北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：