动脉硬化检测仪-苏械注准20222071301-器械数据

产品名称：

动脉硬化检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222071301

注册人住所：

徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2027-06-14

结构及组成：

动脉硬化检测仪由如下几部分组成：主机、动脉硬化检测系统软件（发布版本V1.0）、袖带和附件组成。其中主机包括：压力传感器、控制阀、充气泵、电源模块、显示模块、信号采集模块、数据处理模块、操作模块。袖带包括：左臂袖带、右臂袖带、左踝袖带、右踝袖带。附件：打印机（选配件）。

适用范围：

适用于成人，通过测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉波传播速度，对成人患者的动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度进行分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-06注册人名称变更由“徐州品源电子科技有限公司”变更为“品源医疗（江苏）有限公司”

生产地址：

徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层

型号规格：

ADS-6000A、ADS-6000B、ADS-6000C、ADS-6000D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222071301”医疗器械注册证共同使用