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动脉硬化检测仪
川械注准20192070120
绵阳市经开区三江电子工业园
2019-07-25
2024-07-24
动脉硬化检测仪主要由主机、动脉硬化检测软件(软件发布版本:YFXGYD为V04.5、YFXGYD-2000A为V06.3、YFXGYD-2000B为V09.1、YFXGYD-3000A为V08.3、YFXGYD-3000B为V12.0。)、袖带和附件组成;其中主机包括:压力传感器、控制阀、充气泵、电源模块、显示模块、信号采集模块、数据处理模块、操作模块等;袖带按照测量部位不同有区分,一般有上肢测量和下肢测量;附件包括电源线、打印设备(可加配);动脉硬化检测仪带有USB接口,主要用于测量数据的拷贝。
YFXGYD、YFXGYD-2000A和YFXGYD-3000A三种型号的检测仪用于自动无创检测人体动脉在压力改变时的脉动波形,分析评估动脉硬化程度(包括动脉的弹性情况),同时自动无创检测心率及血压。YFXGYD-2000B检测仪用于自动无创检测人体动脉在压力改变时的脉动波形,分析评估动脉硬化程度(包括动脉的弹性情况、下肢动脉阻塞及管腔狭窄程度),同时自动无创检测心率及四肢血压。
1、型号规格变更为:YFXGYD、YFXGYD-2000A、YFXGYD-2000B、YFXGYD-3000A、YFXGYD-3000B。2、结构及组成变更为:动脉硬化检测仪主要由主机、动脉硬化检测软件(软件发布版本:YFXGYD为V04.5、YFXGYD-2000A为V06.3、YFXGYD-2000B为V09.1、YFXGYD-3000A为V08.3、YFXGYD-3000B为V12.0。)、袖带和附件组成;其中主机包括:压力传感器、控制阀、充气泵、电源模块、显示模块、信号采集模块、数据处理模块、操作模块等;袖带按照测量部位不同有区分,一般有上肢测量和下肢测量;附件包括电源线、打印设备(可加配);动脉硬化检测仪带有USB接口,主要用于测量数据的拷贝。3、产品技术要求变更,详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。
绵阳市经开区板桥街68号10号厂房3楼A区、B区
YFXGYD、YFXGYD-2000A、YFXGYD-2000B、YFXGYD-3000A、YFXGYD-3000B
无
第二类
动脉踝臂指数及脉搏波测量装置(商品名称:动脉硬化检测仪)
京药监械(准)字2010第2210599号/北京鑫悦琦科贸有限责任公司 有效期至:2014-08-08动脉硬化检测仪
川食药监械(准)字2012第2210116号/四川宇峰科技发展有限公司 有效期至:2016-06-25便携式动脉硬化检测仪
鲁食药监械(准)字2013第2210311号/济南汇医融工科技有限公司 有效期至:2017-08-31动脉硬化检测仪
川食药监械(准)字2014第2210099号/四川宇峰科技发展有限公司 有效期至:2019-07-14动脉硬化检测仪
冀食药监械(准)字2014第2210323号/康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 有效期至:2019-11-09动脉踝臂指数及脉搏波测量装置(商品名称:动脉硬化检测仪)
京食药监械(准)字2014第2210834号/北京鑫悦琦科贸有限责任公司 有效期至:2019-07-23动脉硬化检测仪
冀械注准20142210323号/康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 有效期至:2019-11-09动脉硬化检测仪
吉械注准20152210197/吉林东华原医疗设备有限责任公司 有效期至:2020-11-04动脉硬化检测仪
皖械注准20212070065/合肥中科博谐科技有限公司 有效期至:2026-02-01动脉硬化检测仪
辽械注准20172070115/欧姆龙(大连)有限公司 有效期至:2026-08-04动脉硬化检测仪
冀械注准20192070189/康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 有效期至:2024-08-08动脉硬化检测仪
苏械注准20222071989/南京科进实业有限公司 有效期至:2027-11-10动脉硬化检测仪
湘械注准20202071092/湖南医翼健康科技有限公司 有效期至:2025-06-07动脉硬化检测仪
吉械注准20202070424/吉林东华原医疗设备有限责任公司 有效期至:2025-12-08动脉硬化检测仪
京械注准20192070064/北京悦琦创通科技有限公司 有效期至:2024-02-01动脉硬化检测仪
鲁械注准20222070189/济南汇医融工科技有限公司 有效期至:2027-02-17