外置受话器耳背式助听器-沪械注准20222190090-器械数据

产品名称：

外置受话器耳背式助听器

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20222190090

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-06-29

结构及组成：

产品由主机、外置受话器（60、85、100、105四种规格可选）和附件组成。\\n主机包含放大器和麦克风，附件有耵聍挡板、耳塞或耳模、左右耳标识、可充电电池（功能代号为R的型号）、充电套件（功能代号为R的型号）。

适用范围：

用于为听力损失患者进行听力补偿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品型号变更内容详见附件1（共1页）。\\n2.产品技术要求变更内容详见附件2（共8页）。;本文件与“沪械注准20222190090”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-06

生产地址：

上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：