外置受话器耳背式助听器-沪械注准20242190080-器械数据

产品名称：

外置受话器耳背式助听器

注册人名称：

上海联影微电子科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242190080

注册人住所：

上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

结构及组成：

产品由BTE主机(包括麦克风、信号处理器、电池)、受话器套件、听觉管理软件(发布版本号：V1)组成。充电型包括充电盒。

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者进行听力补偿。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层802室（自行生产）；2.安徽谯城经济开发区仙茅路8号（委托生产）;本文件与“沪械注准20242190080”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：亳州联滔电子有限公司；统一社会信用代码：91341600550154485B。;2024-05-29,注册人住所变更为：上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层。;本文件与“沪械注准20242190080”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-09

生产地址：

上海市嘉定区皇庆路 333 号 1 幢 8 层 802室

型号规格：

BRZ2DB-15 S, BRZ2DB-15 M, BRZ2DB-15 P, BRZ2DB-15 UP, BRZ2DB-17 S, BRZ2DB-17 M, BRZ2DB-17 P, BRZ2DB-17 UP, BRZ2DB-19 S, BRZ2DB-19 M, BRZ2DB-19 P, BRZ2DB-19 UP, BRZ2DB-23 S, BRZ2DB-23 M, BRZ2DB-23 P, BRZ2DB-23 UP, BRZ2DB-25 S, BRZ2DB-25 M, BRZ2DB-25 P, BRZ2DB-25 UP, BRR4DB-15 S, BRR4DB-15 M, BRR4DB-15 P, BRR4DB-15 UP, BRR4DB-17 S, BRR4DB-17 M, BRR4DB-17 P, BRR4DB-17 UP, BRR4DB-19 S, BRR4DB-19 M, BRR4DB-19 P, BRR4DB-19 UP, BRR4DB-23 S, BRR4DB-23 M, BRR4DB-23 P, BRR4DB-23 UP, BRR4DB-25 S, BRR4DB-25 M, BRR4DB-25 P, BRR4DB-25 UP

管理类别：

Ⅱ