外置受话器耳背式助听器-沪械注准20232190136-器械数据

产品名称：

外置受话器耳背式助听器

注册人名称：

上海联影微电子科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20232190136

注册人住所：

上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层

批准(备案)日期：

2023-05-23

有效期至：

2028-05-22

结构及组成：

产品由BTE主机（包括麦克风、信号处理器）、受话器、耳塞组成。主机包括嵌入式软件，发布版本号：V01。

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者进行听力补偿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层802室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232190136”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-28,注册人住所变更为：上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层。;本文件与“沪械注准20232190136”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-09

生产地址：

上海市嘉定区皇庆路333号1幢8层B区

型号规格：

WRZ2DB-16 P, WRZ2DB-16 M, WRZ2DB-16 S, WRZ2DB-12 P, WRZ2DB-12 M, WRZ2DB-12 S, WRZ2DB-08 P, WRZ2DB-08 M, WRZ2DB-08 S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：