足踝髓内钉系统-国械注准20253132260-器械数据

产品名称：

足踝髓内钉系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253132260

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室

批准(备案)日期：

2025-11-05

有效期至：

2030-11-04

结构及组成：

该产品由主钉、横锁钉及尾帽组成。采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化处理。无菌和非无菌包装。无菌产品经辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

适用于足踝骨折内固定、矫形、融合。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层（委托生产）

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托企业：大博医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：913502007617290664。