活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

活检针

注册人名称：

粤械注准20222140999

注册人住所：

广州市海珠区艺景路234号自编502房

批准(备案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

产品由上壳、下壳、内针手柄、行程标示、状态窗口、手柄、活检外针、活检内针、外针座、护套组成。上壳、下壳、内针手柄、行程标示、状态窗口、手柄、外针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制造；外针、内针采用304不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市从化鳌头镇广韶路126号（厂房）自编之一（受托生产）

型号规格：

型号：AB121款，规格：AB1211410、AB1211416、AB1211420、AB1211610、AB1211616、AB1211620、AB1211810、AB1211816、AB1211820、AB1211825、AB1212010、AB1212016、AB1212020

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：广州晟威医疗器械有限公司。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140999	AB1212020	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140999	AB1211820	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140999	AB1211810	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140999	AB1211825	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140999	AB1211610	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140999	AB1211410	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140999	AB1212016	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140999	AB1211416	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140999	AB1211420	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140999	AB1211620	380.0000