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活检针

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

活检针

注册(备案)号:

粤械注准20222140194

注册人住所:

广州市从化鳌头镇广韶路126号(厂房)自编之一

批准(备案)日期:

2022-01-30

有效期至:

2027-01-29

结构及组成:

121 款由上壳、下壳、内针手柄、手柄、外针、内针、外针座、护套组成。选用配件导引针由带针座的外套管、带针座的针芯和定位卡簧组成。 活检针上壳、下壳、内针手柄、手柄、导引针针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造,外针、内针采用 304 不锈钢材料制造。 导引针外针、内针、定位卡簧采用 304 不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

用于在B超或X-线监视下,经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2023-06-02: 1、型号、规格由“型号:121款,规格:1211410、1211416、1211420、1211610、1211616、1211620、1211810、1211816、1211820、1211825、1212010、1212016、1212020。”变更为“型号:121款,规格:1211410、1211416、1211420、1211610、1211616、1211620、1211810、1211816、1211820、1211825、1212010、1212016、1212020;1211410A、1211416A、1211420A、1211610A、1211616A、1211620A、1211810A、1211816A、1211820A、1211825A”。rn2、结构及组成由“产品由上壳、下壳、内针手柄、行程标示、状态窗口、手柄、活检外针、活检内针、外针座、护套组成。上壳、下壳、内针手柄、行程标示、状态窗口、手柄、外针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造;外针、内针采用304不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更为“121 款由上壳、下壳、内针手柄、手柄、外针、内针、外针座、护套组成。选用配件导引针由带针座的外套管、带针座的针芯和定位卡簧组成。 活检针上壳、下壳、内针手柄、手柄、导引针针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造,外针、内针采用 304 不锈钢材料制造。 导引针外针、内针、定位卡簧采用 304 不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共12页)。

生产地址:

广州市从化鳌头镇广韶路126号(厂房)自编之一

型号规格:

型号:121款,规格:1211410、1211416、1211420、1211610、1211616、1211620、1211810、1211816、1211820、1211825、1212010、1212016、1212020;1211410A、1211416A、1211420A、1211610A、1211616A、1211620A、1211810A、1211816A、1211820A、1211825A

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20222140194”注册证共同使用。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 活检针 粤械注准20222140194 18G x 10cm (100mm) 487.8300
山东省医用耗材限价挂网数据 活检针 粤械注准20222140194 18G x 20cm (200mm) 487.8300
山东省医用耗材限价挂网数据 活检针 粤械注准20222140194 20G x 20cm (200mm) 487.8300
山东省医用耗材限价挂网数据 活检针 粤械注准20222140194 16G x 10cm (100mm) 487.8300
山东省医用耗材限价挂网数据 活检针 粤械注准20222140194 14G x 20cm (200mm) 487.8300
山东省医用耗材限价挂网数据 活检针 粤械注准20222140194 16G x 20cm (200mm) 487.8300
山东省医用耗材限价挂网数据 活检针 粤械注准20222140194 20G x 16cm (160mm) 487.8300
山东省医用耗材限价挂网数据 活检针 粤械注准20222140194 20G x 10cm (100mm) 487.8300
山东省医用耗材限价挂网数据 活检针 粤械注准20222140194 18G x 16cm (160mm) 487.8300
山东省医用耗材限价挂网数据 活检针 粤械注准20222140194 16G x 16cm (160mm) 487.8300
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