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活检针
粤械注准20222140194
广州市从化鳌头镇广韶路126号(厂房)自编之一
2022-01-30
2027-01-29
121 款由上壳、下壳、内针手柄、手柄、外针、内针、外针座、护套组成。选用配件导引针由带针座的外套管、带针座的针芯和定位卡簧组成。 活检针上壳、下壳、内针手柄、手柄、导引针针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造,外针、内针采用 304 不锈钢材料制造。 导引针外针、内针、定位卡簧采用 304 不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用于在B超或X-线监视下,经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。
2023-06-02: 1、型号、规格由“型号:121款,规格:1211410、1211416、1211420、1211610、1211616、1211620、1211810、1211816、1211820、1211825、1212010、1212016、1212020。”变更为“型号:121款,规格:1211410、1211416、1211420、1211610、1211616、1211620、1211810、1211816、1211820、1211825、1212010、1212016、1212020;1211410A、1211416A、1211420A、1211610A、1211616A、1211620A、1211810A、1211816A、1211820A、1211825A”。rn2、结构及组成由“产品由上壳、下壳、内针手柄、行程标示、状态窗口、手柄、活检外针、活检内针、外针座、护套组成。上壳、下壳、内针手柄、行程标示、状态窗口、手柄、外针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造;外针、内针采用304不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更为“121 款由上壳、下壳、内针手柄、手柄、外针、内针、外针座、护套组成。选用配件导引针由带针座的外套管、带针座的针芯和定位卡簧组成。 活检针上壳、下壳、内针手柄、手柄、导引针针座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造,外针、内针采用 304 不锈钢材料制造。 导引针外针、内针、定位卡簧采用 304 不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共12页)。
广州市从化鳌头镇广韶路126号(厂房)自编之一
型号:121款,规格:1211410、1211416、1211420、1211610、1211616、1211620、1211810、1211816、1211820、1211825、1212010、1212016、1212020;1211410A、1211416A、1211420A、1211610A、1211616A、1211620A、1211810A、1211816A、1211820A、1211825A
无
第二类
本文件与“粤械注准20222140194”注册证共同使用。
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
---|---|---|---|---|
山东省医用耗材限价挂网数据 | 活检针 | 粤械注准20222140194 | 18G x 10cm (100mm) | 487.8300 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 活检针 | 粤械注准20222140194 | 18G x 20cm (200mm) | 487.8300 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 活检针 | 粤械注准20222140194 | 20G x 20cm (200mm) | 487.8300 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 活检针 | 粤械注准20222140194 | 16G x 10cm (100mm) | 487.8300 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 活检针 | 粤械注准20222140194 | 14G x 20cm (200mm) | 487.8300 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 活检针 | 粤械注准20222140194 | 16G x 20cm (200mm) | 487.8300 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 活检针 | 粤械注准20222140194 | 20G x 16cm (160mm) | 487.8300 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 活检针 | 粤械注准20222140194 | 20G x 10cm (100mm) | 487.8300 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 活检针 | 粤械注准20222140194 | 18G x 16cm (160mm) | 487.8300 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 活检针 | 粤械注准20222140194 | 16G x 16cm (160mm) | 487.8300 |
活检针
国食药监械(进)字2008第3153215号/STERYLAB S.r.l. 有效期至:2012-11-17活检针
国食药监械(进)字2008第3153586号/TSK Laboratory, Japan 有效期至:2012-12-23活检针
国食药监械(进)字2012第3150367号/GALLINI 股份公司 有效期至:2016-02-16活检针
国食药监械(进)字2012第3150784号/Promex Technologies LLC 有效期至:2016-03-15活检针
国食药监械(进)字2012第3153395号/Medax Unipersonale S.r.l. 有效期至:2016-09-13活检针
国食药监械(进)字2013第3151106号/ 有效期至:2017-03-14活检针
国食药监械(进)字2012第3150367号(更)/ 有效期至:2016-02-16活检针
国械注进20153152086/HS Hospital Service S.p.A 有效期至:2020-06-29活检针
国械注进20153152902/Argon Medical Devices, Inc 有效期至:2020-09-08活检针
国械注进20153153162/Gallini S.r.l. 有效期至:2020-10-07活检针
国械注进20163151057/Argon Medical Devices, Inc 有效期至:2021-03-13活检针
国械注进20163151491/Cook Incorporated 有效期至:2021-04-20活检针
国械注进20163151894/Argon Medical Devices, Inc 有效期至:2021-05-15活检针
国械注进20173150384/TSK 株式会社 有效期至:2022-02-14活检针
鄂食药监械(准)字2012第2151070号/武汉半边天医疗技术发展有限公司 有效期至:2016-02-15活检针
鄂械注准20122151070/武汉半边天医疗技术发展有限公司 有效期至:2020-10-08活检针
粤械注准20222140195/广州晟威医疗器械有限公司 有效期至:2027-01-29活检针
粤械注准20222140999/广州澳邦医药有限公司 有效期至:2027-07-25活检针
粤械注准20222140998/广州澳邦医药有限公司 有效期至:2027-07-25活检针
京械注准20192140551/德迈特医学技术(北京)有限公司 有效期至:2029-09-04