活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

活检针

注册人名称：

广州澳邦医药有限公司

粤械注准20222140998

注册人住所：

广州市海珠区艺景路234号自编502房

批准(备案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

AB111款由主壳体、护套板、内针上弦、外针上弦、侧击发、后击发、外针、内针、护套组成；AB112款由主壳体、护套板、内针上弦、外针上弦、侧击发、后击发、外针、内针、保险、护套组成。主壳体、内针上弦、外针上弦采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制造；保险采用聚碳酸酯（PC）材料制造；侧击发、后击发采用聚甲醛材料制造；外针、内针采用304不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市从化鳌头镇广韶路126号（厂房）自编之一（委托生产）

型号规格：

型号：AB111款、AB112款，规格：AB1111410、AB1111416、AB1111420、AB1111610、AB1111616、AB1111620、AB1111810、AB1111816、AB1111820、AB1111825、AB1112010、AB1112016、AB1112020；AB1121410、AB1121416、AB1121420、AB1121610、AB1121616、AB1121620、AB1121810、AB1121816、AB1121820、AB1121825、AB1122010、AB1122016、AB1122020。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：广州晟威医疗器械有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140998	AB1111810	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140998	AB1111420	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140998	AB1111620	600.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140998	AB1111820	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140998	AB1111410	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140998	AB1111616	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140998	AB1111416	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	活检针	粤械注准20222140998	AB1111816	600.0000