鼻窦镜-浙食药监械(准)字2012第2220156号-器械数据

产品名称：

鼻窦镜

注册人名称：

杭州汇大医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2220156号

注册人住所：

桐庐县江南镇深澳村

批准(备案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-31

结构及组成：

产品由硬性光学内窥镜和导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不少于视场角直径的70%;产品的视场角为60°(允差15%);视向角为0°、30°、70°(允差±3°);放大率≥1X;分别率≥7.43lp/mm;照度≥5000lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象; 电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。

适用范围：

产品与鼻窦镜手术器械配套,在临床上供鼻窦、鼻腔的诊察及手术用。

产品标准编号：

YZB/浙1568-2012《鼻窦镜》

型号规格：

BDJ-I型