鼻窦镜-浙食药监械(准)字2013第2220104号-器械数据

产品名称：

鼻窦镜

注册人名称：

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2220104号

批准(备案)日期：

2013-02-17

有效期至：

2017-02-17

结构及组成：

产品由光学窥镜及导光束组成。接触人体部件采用1Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不低于视场直径的70％;产品的视向角为0°(允差±5°)、30°(允差±5°)、70°(允差±5°);视场角为60°,允差-5°;放大倍率≥2X;分辨率≥7.43lp/mm;照度分别≥3000lx;镜管表面粗糙度Ra应不大于0.2μm,其余部位粗糙度Ra应不大于0.80μm;产品应采用与人体生物相容性的医用不锈钢1Cr18Ni9Ti材料制造;产品应密封良好,经戊二醛消毒,不得产生腐蚀现象。产品的电气安全应符

适用范围：

产品与鼻窦镜手术器械配套,在临床上供鼻窦、鼻腔和鼻咽部诊察及手术用。

产品标准编号：

YZB/浙1852-2013《鼻窦镜》

生产地址：

桐庐县桐君街道桑园路100号

型号规格：

BDJ-I型