鼻窦镜

国产失效注册

产品名称：

鼻窦镜

注册人名称：

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

浙食药监械(准)字2009第2220075号

批准(备案)日期：

2009-02-12

有效期至：

2013-02-11

结构及组成：

产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙1977-2009《鼻窦镜》

型号规格：

型号:BD;规格:φ4)φ2.7