鼻窦镜-浙食药监械(准)字2014第2220164号-器械数据

产品名称：

鼻窦镜

注册人名称：

杭州好克光电仪器有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2220164号

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-28

结构及组成：

产品由内窥镜和手柄组成。产品与人体接触部件应,采用符合YY/T0294.1标准规定的不锈钢材料制成;产品成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场,无明显的亮暗分界线;鼻窦镜应密封良好,经密封试验后,应无成像模糊等现象;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。

适用范围：

供临床检查鼻窦内疾病和治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙 0945-2014《鼻窦镜》

生产地址：

杭州市萧山区所前镇新达路9号

型号规格：

BD-III型、BD-IIIA型、BD-IIIB型