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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20162400399
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
2021-11-03
2026-02-02
试剂1:磷酸盐缓冲液、氯化钠;试剂2:羊抗人载脂蛋白B抗体、聚乙二醇;校准品:载脂蛋白B抗原、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液、液态生物防腐剂。
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;校准品(可选购):1mL×1
该试剂盒2~8℃条件下(密封、避光)储存,有效期12个月。
第二类
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2404451号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-09-24载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401026号/Autec Diagnostica 有效期至:2014-04-26载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401902号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-30载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401902号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-06-30载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2403399号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2401395号/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-04-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400075号/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2013-01-17载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2401196号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-05-26载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2401880号/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2015-06-02载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2401880号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-06-02载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400939号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-02-28载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2402208号/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2017-06-07载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2400740号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2018-01-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2401118号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-02-23载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400269号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-17载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2403317号/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162401556/Abbott Laboratories 有效期至:2021-04-20载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo B-H
国械注进20162404074/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2021-08-03载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)APO B
国械注进20162404985/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2021-12-13载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products ApoB Reagent
国械注进20172401467/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2022-05-23