一次性使用冲洗吸引器-苏械注准20152661226-器械数据

产品名称：

一次性使用冲洗吸引器

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152661226

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

结构及组成：

一次性使用冲洗吸引器由接管、导管、吸引阀门(凹)、冲洗阀门(凸)、阀体、穿刺头、管夹、吸引接口组成,根据接管直径和长度可分为八种规格。接管采用12Cr18Ni9制成,导管和吸引接口采用PVC制成,阀体采用PC制成,吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头和管夹采用ABS制成、密封圈采用硅橡胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于在外科手术过程中对手术区域的冲洗或吸引。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2661170号(更2012-76)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050075号。

生产地址：

苏州市高新区华山路158-38号、苏州市高新区玉屏路9号

型号规格：

SBY0328)SBY0332SBY0528)SBY0532)SBY0542SBY1028)SBY1032)SBY1042