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一次性使用冲洗吸引器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冲洗吸引器

注册人名称：

浙江格宜医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2014第2220349号

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

结构及组成：

产品由冲洗阀门、吸引阀门、不锈钢探头、探头帽、针帽、针头、导管夹、连接器、吸引管接头、导管、探头镶座、三通管、后盖组成。其中不锈钢探头由06Cr19Ni10组成,导管为PVC材料。外形应平整、光滑,无锋棱、毛刺及裂纹等缺陷。针头应锋利、无毛刺、光滑坚硬、有良好的穿刺能力。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂产品的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。

产品标准编号：

YZB/浙4148-2014 《一次性使用冲洗吸引器》

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼