一次性使用冲洗吸引器-苏械注准20182220444-器械数据

产品名称：

一次性使用冲洗吸引器

注册人名称：

江苏新智源医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182220444

注册人住所：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

一次性使用冲洗吸引器由吸引导管、冲洗导管、导管接头、针头、针头保护套、三通管、管夹、滑座、冲洗阀、吸引阀、探管、探管保护套组成。一次性使用冲洗吸引器探管采用符合GB/T 20878-2007的06Cr19Ni10不锈钢制成,导管及接头采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料PVC材料制成,滑座、冲洗阀、吸引阀、三通管和保护套采用符合YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成,针头、管夹采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯

适用范围：

供临床手术中冲洗创面和吸除积液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100090号。

生产地址：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

型号规格：

按外径分为3mm、5mm、10mm、12mm四种型号,按探管长度分为280mm、330mm、450mm三种规格,采用外径×长度作为规格型号标记。