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一次性使用冲洗吸引器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用冲洗吸引器

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

闽械注准20222020104

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

产品由不锈钢管、阀体、按键、管路、穿刺头、手柄（适用Ⅲ型、Ⅴ型）、针头保护套、止流夹和接头（负压）组成。其中不锈钢管由06Cr19Ni10制成，手柄由PC制成，管路和接头（负压）由PVC制成，穿刺头、阀体和按键由ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于腔镜手术中冲洗组织或吸液。

变更情况：

2022年09月15日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。r2022年11月16日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”。r2022年11月29日 1、产品名称变更为“ 一次性使用冲洗吸引器（冲洗引流管）”；n2、产品技术要求变更详见附件（共1页）。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类