血脂分析仪-桂械注准20252220262-器械数据

产品名称：

血脂分析仪

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252220262

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号

批准(备案)日期：

2025-06-28

有效期至：

2030-06-27

结构及组成：

由显示器、检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、嵌入式软件、数据输出、电源电路组成。注：产品组成中不包含采血器具及配套试剂。

适用范围：

与配套试剂配合使用，用于定量检测人体全血(静脉血或毛细血管血)中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和甘油三酯(TG)的含量，同时根据三项检测结果计算得出低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量的数值、非高密度脂蛋白胆固醇(Non-HDL-C)含量的数值、动脉硬化指数(AI)、总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的比值(TC/HDL-C)、低/高密度脂蛋白胆固醇的比值(LDL-C/HDL-C)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

PF-31、PF-31A、PF-33、PF-33A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：