血脂分析仪-桂械注准20242220121-器械数据

产品名称：

血脂分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242220121

注册人住所：

广西中马钦州产业园区中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层303

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

由主机、检测助手组成；主机由外壳、光反射技术模块、控制主板、Type-C端口组成。

适用范围：

本产品与配套的血脂测试卡配合使用，用于定量检测人体全血(毛细血管血或静脉血)、血浆或血清中总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯(TRIG)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年08月30日注册人生产地址由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301”变更为“中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层”。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第2层

型号规格：

YS-110D、YS-110E、YS-110F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：