血脂分析仪-浙械注准20192220309-器械数据

产品名称：

血脂分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20192220309

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-06-19

结构及组成：

产品由显示屏、按键、测试卡支架、测试孔、电池盒盖和质控卡组成。

适用范围：

应用光反射原理，与血脂测试卡（干化学法）配套使用，可用于定量检测人体末梢全血、静脉全血、血清或血浆中的总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由杭州安旭科技有限公司变更为杭州安旭生物科技股份有限公司;生产地址由杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

CML-101

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：