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血脂分析仪
浙械注准20192220309
浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层(上城科技工业基地)
2019-10-31
2024-06-19
产品由显示屏、按键、测试卡支架、测试孔、电池盒盖和质控卡组成。
应用光反射原理,与血脂测试卡(干化学法)配套使用,可用于定量检测人体末梢全血、静脉全血、血清或血浆中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯(TG)的含量。
注册人名称由杭州安旭科技有限公司变更为杭州安旭生物科技股份有限公司;生产地址由杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层
CML-101
第二类
血脂分析仪(电化学法)
浙食药监械(准)字2013第2400417号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2017-07-01血脂分析仪
桂械注准20152400052/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2020-06-22血脂分析仪
浙械注准20172400114/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2022-01-24血糖血脂分析仪
湘械注准20172400181/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27血脂分析仪
京械注准20172401113/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-10-31血脂分析仪
京械注准20232220503/北京怡成生物电子技术股份有限公司 有效期至:2028-08-07血脂分析仪
桂械注准20202220019/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2025-01-14血脂分析仪
湘械注准20182220019/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-02-10血脂分析仪
浙械注准20202220679/杭州博旭生物技术有限公司 有效期至:2025-07-13血脂分析仪
赣械注准20202220028/江西美康盛德生物科技有限公司 有效期至:2025-02-03