胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金法）-皖械注准20252400097-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

安徽深蓝医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252400097

注册人住所：

安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号

批准(备案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

结构及组成：

1.本试剂盒主要由试纸条、塑料卡壳(仅卡型)、干燥剂、铝箔袋、样本稀释液组成。2.试纸条上的主要成分：PVC 胶板、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、鼠抗人胃蛋白酶单克隆抗体 2、羊抗鸡 IgY 多克隆抗体、鼠抗人胃蛋白酶单克隆抗体 1、鸡 IgY 多克隆抗体。3.样本稀释液主要成分：0.05M Tris 缓冲液(pH8.2)，添加 0.1% Triton X 100。

适用范围：

胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测人体唾液样本中胃蛋白酶。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号一号楼、二号楼七/八/九层

型号规格：

条型、卡型；1/2/3/5/10/20/25/40/50/100人份/盒

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒储存于 2℃～30℃，有效期 24 个月。2. 避免重压、避光、避热、防潮，不要冷冻。3. 铝箔袋开封后(室温 2~30℃，湿度 20%~80%RH)，试剂应在 1 小时内使用。1. 试剂盒储存于2℃～30℃，有效期24个月。2. 避免重压、避光、避热、防潮，不要冷冻。3. 铝箔袋开封后(室温2~30℃，湿度20%~80%RH)，试剂应在1小时内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：