医用臭氧治疗仪-鄂械注准20182092552-器械数据

产品名称：

医用臭氧治疗仪

注册人名称：

荆门杉源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20182092552

注册人住所：

荆门高新区·掇刀区龙井大道419号（慧谷众创产业园慧智19栋201\\/202\\/301\\/302

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-07-25

结构及组成：

硬件由臭氧发生装置、气液合成装置、臭氧气浓度显示及调节装置、臭氧液浓度显示装置、操作控制面板、臭氧尾气催化分解装置、壳体、电源线组件及软件组件（软件发布版本号：V1）组成。

适用范围：

设备制备臭氧气、臭氧水溶液，配合注射器和导管，供医疗机构用于输卵管阻塞的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-15:注册人住所由【荆门高新区·掇刀区龙井大道419号（慧谷众创产业园慧智19栋201\\/202\\/301\\/302】变更为【湖北省荆门市东宝区龙泉街道办长宁大道51号807室】;本文件与“医用臭氧治疗仪”注册证共同使用。2023-01-17:许可证编号由【鄂械注准20182262552】变更为【鄂械注准20182092552】;注册人住所由【荆门高新区·掇刀区龙井大道419号（慧谷众创产业园慧智19栋201\\/202\\/301\\/302）】变更为【荆门高新区·掇刀区龙井大道419号（慧谷众创产业园慧智19栋201\\/202\\/301\\/302】;批准日期由【2018-07-26】变更为【2023-01-17】;生效日期由【null】变更为【2023-07-26】;有效期至由【2023-07-25】变更为【2028-07-25】;生产地址由【荆门高新区·掇刀区龙井大道419号（慧谷众创产业园慧智19栋201\\/202\\/301\\/302）】变更为【广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼】;结构及组成由【主要由臭氧发生装置、气液合成装置、臭氧气浓度显示及调节装置、臭氧液浓度显示装置、操作控制面板、臭氧尾气催化分解装置、壳体、电源线组件组成。】变更为【硬件由臭氧发生装置、气液合成装置、臭氧气浓度显示及调节装置、臭氧液浓度显示装置、操作控制面板、臭氧尾气催化分解装置、壳体、电源线组件及软件组件（软件发布版本号：V1）组成。\\n】;适用范围由【设备制备臭氧气、臭氧水溶液，配合注射器和导管，供医疗机构用于输卵管阻塞的辅助治疗。】变更为【设备制备臭氧气、臭氧水溶液，配合注射器和导管，供医疗机构用于输卵管阻塞的辅助治疗。\\n】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182262552\\n受托生产企业：杉源（广西）医疗科技有限公司\\n】;产品名称由【医用臭氧治疗仪】变更为【医用臭氧治疗仪\\n】;结构特征由【null】变更为【有源】;型号、规格由【LY600A、LY600B】变更为【LY600A、LY600B\\n】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【09-08】;2022-08-12:生产地址由【荆门高新区·掇刀区龙井大道419号（慧谷众创产业园慧智19栋201\\/202\\/301\\/302）】变更为【广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼】;本文件与“医用臭氧治疗仪”注册证共同使用。新《分类目录》产品分类编码：09-08。受托生产企业：杉源（广西）医疗科技有限公司

生产地址：

广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼

型号规格：

LY600A、LY600B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：