一次性使用无菌产包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

济宁市健达医疗器械科技有限公司

鲁械注准20172140658

注册人住所：

山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#

批准(备案)日期：

2025-02-05

有效期至：

2027-08-17

结构及组成：

一次性使用无菌产包由基本配置和选用配置组成。基本配置：手术衣、医生帽、一次性使用医用外科口罩、手术洞巾；选用配置：检查垫、医用垫单、裤套、医用脱脂纱布块、纱布绷带、医用棉签、一次性使用灭菌橡胶外科手套。其中手术衣、手术洞巾、检查垫、一次性使用医用外科口罩、医用垫单为自产产品，具有医疗器械产品注册证和医疗器械备案凭证，一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、纱布绷带、医用棉签为外购件，应具有医疗器械注册证。

适用范围：

主要用于医疗机构接生用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“济宁经济开发区新西外环南路健达工业园”变更为“山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#”生产地址由“济宁经济开发区新西外环南路健达工业园”变更为“山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#”

生产地址：

山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#

型号规格：

常规型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌产包	鲁械注准20172140658	（常规）常规	49.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌产包	鲁械注准20172140658		49.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌产包	鲁械注准20172140658		49.00
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌产包	鲁械注准20172140658	（常规）常规	55.00