全自动生化分析仪-浙食药监械(准)字2014第2400752号-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2400752号

批准(备案)日期：

2014-07-23

有效期至：

2019-07-22

结构及组成：

产品由光电比色系统、清洗系统、冷藏系统、计算机控制系统、数据处理系统组成。用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规生化项目的检测。产品杂散光吸光度不小于2.3;吸光度线性范围相对偏差在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.0;吸光度的变化应不大于0.01;吸光度重复性应不大于1.5%;样品携带污染率应不大于0.5%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品用于对人体体液样本中成分的定量检测。1

产品标准编号：

YZB/浙4342-2014《全自动生化分析仪》

生产地址：

新昌省级高新技术产业园区(沿江西路799号)

型号规格：

Quark K400、Quark K600、Quark K1200、Quark K1200B