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一次性无菌双腔支气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌双腔支气管插管

注册人名称：

沈阳正帆医疗科技有限公司

辽械注准20232080017

注册人住所：

辽宁省沈抚示范区金风街中联智鼎创意大厦6号-C802

批准(备案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2028-03-02

结构及组成：

本产品由双腔支气管插管、呼吸道用吸引导管和内窥镜接头组成。双腔支气管插管由管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、充气管、指示球囊、单向阀、插管导丝组成；呼吸道用吸引导管由吸引导管和吸引接头组成；内窥镜接头由支接头、内窥镜接头、盖子组成。双腔支气管插管的原材料为聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（TPU）和铝丝；内窥镜接头的原材料是聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）和硅胶；呼吸道用吸引导管的原材料是聚氯乙烯（PVC）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用,货架有效期3年。

适用范围：

用于主干支气管插管，允许选择性的进行充气/吸气、吸痰和对任一肺进行支气管镜检查。

生产地址：

大连出口加工区IIB-31（委托生产）

型号规格：

ZF-0701-28、ZF-0702-32、ZF-0703-35、ZF-0704-37、ZF-0705-39、ZF-0706-41、ZF-0707-28、ZF-0708-32、ZF-0709-35、ZF-0710-37、ZF-0711-39、ZF-0712-41

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：大连库利艾特医疗制品有限公司