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一次性无菌双腔支气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌双腔支气管插管

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20152080133

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2024-10-27

结构及组成：

普通型：由管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀、呼吸道用吸引导管、插管导丝等组成。可视型：由插管（管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀、 LED 摄像头、清洗腔）、呼吸道用吸引导管、插管导丝、显示部件（选配）、电源配适器（选配）组成。加长型：由管身、支气管套囊，气管套囊，四通接头，充气线、指示气泡、单向阀、二代 15mm 次接头（若有）、左（右）连接件（若有）、限位开关、箭头、盖帽、次连接管、三通接头、 O 型圈（若有）、呼吸道用吸引导管、插管导丝组成。

适用范围：

供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

型号：普通型,可视型,加长型；规格：左腔：28 Fr.、32 Fr.、35 Fr.、37 Fr.、39 Fr.、41 Fr.；右腔：28 Fr.、32 Fr.、35 Fr.、37 Fr.、39 Fr.、41 Fr.。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152080133”注册证共同使用。