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一次性弧形切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性弧形切割吻合器

注册人名称：

苏械注准20152020301

注册人住所：

江阴市璜土镇岐上路18号

批准(备案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2024-11-17

结构及组成：

一次性弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件支架、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、盖板、复位钮、切割刀、吻合钉组成。每把吻合器出厂时带有一个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建手术中，食管、肠道组织的离断和缝合。

变更情况：

2023-07-27型号、规格变更由“AGY-30、AGY-45”变更为“AGY-30、AGY-45、AGYB-30、AGYB-45”产品技术要求变更由“见附件”变更为“见附件”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

AGY-30、AGY-45、AGYB-30、AGYB-45

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152020301”医疗器械注册证共同使用