一次性弧形切割吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性弧形切割吻合器

注册人名称：

苏械注准20142020417

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

一次性弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件支架、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、盖板、复位钮、切割刀、吻合钉组成。根据一次性吻切组件结构不同可分为YAX、YAXB两种型号。根据吻合长度分为45一种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于胃、肠等消化道组织的离断和缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

YAX-45、YAXB-45

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20142020417”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性弧形切割吻合器	苏械注准20142020417	YAXB-45	7300
江西省+2016年第一批目录	一次性弧形切割吻合器	苏械注准20142020417	YAX-45	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性弧形切割吻合器	苏械注准20142020417	YAX-45	2340.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性弧形切割吻合器	苏械注准20142020417	YAXB-45	6379.2600
2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性弧形切割吻合器	苏械注准20142020417		7300.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性弧形切割吻合器	苏械注准20142020417	YAXB-45	6379.2600
云南+常态挂网项目	一次性弧形切割吻合器	苏械注准20142020417	YAXB-45	7300.00
云南+常态挂网项目	一次性弧形切割吻合器	苏械注准20142020417	YAX-45	3160.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	一次性弧形切割吻合器	苏械注准20142020417	YAXB-45	7300