一次性弧形切割吻合器-苏械注准20172080942-器械数据

产品名称：

一次性弧形切割吻合器

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080942

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性弧形切割吻合器由抵钉座(06Cr19Ni10)、吻切组件(ABS)、组件支架、抵钉座夹板(06Cr19Ni10)、推杆(06Cr19Ni10)、推杆滑钮(ABS)、推钉手柄(ABS)、限位手柄(改性尼龙)、盖板(ABS)、复位钮(改性尼龙)、切割刀(06Cr19Ni10)和吻合钉(TA1)TA2)组成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080840号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090021号

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

型号规格：

QX30、QX45