Cages-国食药监械(进)字2008第3461105号-器械数据

产品名称：

Cages

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3461105号

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2008-05-05

有效期至：

2012-05-04

结构及组成：

根据使用部位可以分为:颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为:普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品,分灭菌和非灭菌产品,灭菌产品为GAMMA射线灭菌。

适用范围：

该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

瑞士

生产地址：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

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