一次性使用无菌采样拭子

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌采样拭子

注册人名称：

济南百博生物技术股份有限公司

鲁械注准20212221184

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2026-12-28

结构及组成：

一次性使用无菌采样拭子分为鼻拭子和咽拭子，鼻拭子分有管套和无管套，咽拭子分有管套和无管套。无管套拭子由手柄杆和采样头两部分组成。管套拭子由手柄杆、采样头、试管和试管塞组成。密封包装，辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

供鼻腔和口腔部位沾取生物样本检验用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303，305；山东省济南市高新区春兰路1177 号银丰生物城3号地块17号楼；山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号”变更为“济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303，305；山东省济南市高新区春兰路1177 号银丰生物城3号地块17号楼”

生产地址：

济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303，305；山东省济南市高新区春兰路1177 号银丰生物城3号地块17号楼

型号规格：

型号：N801-150、N802-150、T801-150、T802-150、T301-150、T302-150、T001-150、T002-150、T301-120、T301-100、N501-90、T301-80、T001-80 规格：1支/袋、2支/袋、20支/包、50支/包、100支/包、200支/包、500支/包、1000支/包、200支/盒、500支/盒、1000支/盒、2000支/箱、3000支/箱、4000支/箱、5000支/箱、6000支/箱、7000支/箱、7500支/箱、8000支/箱、9000支/箱、10000支/箱。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用无菌采样拭子	鲁械注准20212221184	1支/袋、2 支/袋、20 支/包、50支/包、100支/包、200 支/包、500 支/包、1000支/包、200支/盒、500支/盒、1000 支/盒、2000支/箱、3000支/箱、4000支/箱、5000支/箱、6000 支/箱、7000支/箱、7500支/箱、8000支/箱、100支/箱。	0.45