一次性使用无菌产包-鄂械注准20132141343-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

武汉翔裕卫生材料有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20132141343

注册人住所：

武汉市江夏区郑店街关山桥村付家湾450号天元创投空间项目鸡饲料仓库

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

由一次性手术衣、医用外科口罩、一次性医用帽、一次性医用中单、一次性手术洞巾、裤腿组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。

适用范围：

供医疗单位妇产科手术防护使用。

变更情况：

无许可证编号由【鄂械注准20132641343】变更为【鄂械注准20132141343】；注册人住所由【武汉市江夏区大桥新区环岭路3号】变更为【武汉市江夏区郑店街关山桥村付家湾450号天元创投空间项目鸡饲料仓库】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-04-20】变更为【2023-11-28】；生效日期由【】变更为【2023-11-28】；有效期至由【2023-04-19】变更为【2028-11-27】；生产地址由【武汉市江夏区大桥新区环岭路3号】变更为【武汉市江夏区郑店街关山桥村付家湾450号天元创投空间项目鸡饲料仓库】；结构及组成由【由一次性手术衣、一次性医用口罩、一次性医用帽、一次性医用中单、一次性手术洞巾、裤腿组成。】变更为【由一次性手术衣、医用外科口罩、一次性医用帽、一次性医用中单、一次性手术洞巾、裤腿组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。\\n】；适用范围由【适用于妇产科作防护隔离使用。】变更为【供医疗单位妇产科手术防护使用。\\n】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20132641343】；产品名称由【一次性使用产包】变更为【一次性使用无菌产包\\n】；型号、规格由【II型，产品以灭菌形式供应。】变更为【Ⅱ型\\n】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-13】；

生产地址：

武汉市江夏区郑店街关山桥村付家湾450号天元创投空间项目鸡饲料仓库

型号规格：

Ⅱ型

管理类别：

第二类