肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）-闽械注准20192400045-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20192400045

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

结构及组成：

1、肌钙蛋白Ⅰ检测卡：1人份/袋。检测线（T线）：鼠抗cTnⅠ单克隆抗体质控线（C线）：羊抗鼠IgG抗体结合垫：胶体金标记的鼠抗cTnⅠ单克隆抗体 2、滴管：1个/袋。

适用范围：

用于定性检测人血清/血浆中肌钙蛋白Ⅰ。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年08月27日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

型号规格：

25人份/盒，40人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃，密封干燥，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：