肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

粤械注准20172400611

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301

批准(备案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2027-04-20

结构及组成：

由胶体金试纸、塑料吸管、说明书组成，其中，胶体金试纸由：PVC板、硝酸纤维素膜、肌钙蛋白I单克隆抗体1和肌钙蛋白I单克隆抗体2组成。

适用范围：

用于体外定性检测人血清中的心肌钙蛋白I。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301

型号规格：

型号：卡型；规格：1人份/袋、25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试纸于4～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期24个月；试纸在打开铝箔袋包装后应在1小时内使用。

管理类别：

第二类