数字化摄影X射线机-苏械注准20172062352-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

飞利浦医疗（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172062352

注册人住所：

苏州工业园区钟园路258号

批准(备案)日期：

2025-06-24

有效期至：

2027-12-05

结构及组成：

数字化摄影X射线机产品组成：工作站、高压发生器、限束器、X射线管组件、X射线管组件支架、立式摄影架、固定床、无线探测器。系统选配件：附加变压器、移动患者床、不间断电源、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒。系统附件(选配)：患者支撑装置附件：扶手、固定辅件，无线探测器附件：无线探测器床旁支架、便携式DR面板保护器、无线探测器移动支架、无线探测器便携手柄，横向便携式滤线栅，纵向便携式滤线栅。

适用范围：

适用于全身各部位包括胸部、腹部、骨骼及软组织的普通摄影检查。

变更情况：

2025-06-24产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号

型号规格：

DuraDiagnost F30

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172062352”医疗器械注册证共同使用