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一次性使用末梢采血针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用末梢采血针

注册人名称：

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

浙食药监械(准)字2013第2410151号

批准(备案)日期：

2013-03-01

有效期至：

2017-03-01

结构及组成：

本产品由外壳、保护帽、针杆、实心针、弹簧、按钮组成。实心针应采用符合GB18457中规定的0Cr18Ni9材料制成。末梢采血针针尖应锋利,针杆与实心针连接应牢固。当将保护帽扭转大于90°,不超过360°时,保护帽应与针杆分离。按GB/T14233.1中第5.6.1规定用比色法进行检验时,检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/mL。镉的含量应不超过0.1μg/mL。按GB/T14233.1中第5.4.1规定方法检验时,检验液与空白液的pH值之差,应不超过1.0。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌后,出

适用范围：

产品对人体的手指和耳垂进行末梢采血化验用。

产品标准编号：

YZB/浙3548-2013《一次性使用末梢采血针》

生产地址：

温州市龙湾区永中镇永强路252号

型号规格：

0.5)0.55)0.6)0.7