一次性使用末梢采血针-苏械注准20172411505-器械数据

产品名称：

一次性使用末梢采血针

注册人名称：

扬州莱斯特科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172411505

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇工业集中区1)头桥镇工业集中区2

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

一次性使用末梢采血针按形状不同分为A型和B型两种,A型由针柄、钢针、盖帽组成;B型由尾盖、弹簧、针柄、推发器、盖帽、钢针和外壳组成;采血针的盖帽采用符合GBT11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成,尾盖、推发器、外壳和针柄采用符合GBT12672-2009的ABS材料制成;钢针和弹簧采用符合GB18457-2001的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成。经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床人体末梢点刺法采血用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130117号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇工业集中区2

型号规格：

A型、B型