髋关节假体系统

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体系统

注册人名称：

北京安颂科技有限公司

国械注准20233131620

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元109室

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

该产品由股骨柄、髋臼杯、髋臼内衬、髋臼螺钉等部件组成，髋臼杯由髋臼外杯和孔塞组成。股骨柄、髋臼外杯表面喷涂纯钛和羟基磷灰石双涂层。股骨柄、髋臼外杯基体由符合YY 0117.1规定的TC4锻造钛合金材料制成，钛涂层由符合ASTM F1580规定的纯钛材料制成，羟基磷灰石涂层符合GB 23101.2标准规定，髋臼内衬由符合YY\\/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼螺钉、孔塞由符合GB\\/T 13810规定的TC4锻造钛合金材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。

适用范围：

与本企业同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换术。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20233131620	KS01A	9800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20233131620	SS50A	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20233131620	SS65B	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20233131620	SS75B	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20233131620	SS35A	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20233131620	SS30B	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20233131620	SS40A	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20233131620	SS70B	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20233131620	SS45B	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20233131620	SS25B	450.0000