髋关节假体系统

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体系统

注册人名称：

北京安颂科技有限公司

国械注准20243130203

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元109室

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

髋关节假体系统由股骨柄、髋臼杯、髋臼内衬组成。股骨柄、髋臼杯表面喷涂等离子喷涂纯钛涂层。股骨柄、髋臼杯基体由符合 YY 0117.1-2005 标准规定的 TC4钛合金锻件制成，钛涂层所用纯钛粉符合 ASTM F1580-07 中的规定。髋臼内衬由符合 YY\\/T0811-2010标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

本产品适用于非骨水泥型髋关节置换，与同一系统组件配合使用。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20243130203	BCT48/A	4870.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20243130203	BCT58/A	4870.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20243130203	BCT52/A	4870.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20243130203	BCT56/A	4870.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20243130203	BCT66/A	4870.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20243130203	BCT68/A	4870.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20243130203	BCT50/A	4870.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20243130203	BCT60/A	4870.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20243130203	BCT46/A	4870.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体系统	国械注准20243130203	BCT54/A	4870.0000