乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

国械注准20173400972

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2022-02-09

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

试剂盒含主试剂（含4个试剂腔：磁微粒（R1）、吖啶标记物（R2）、样本处理液（R3）、测试稀释液（R4））、校准品1、校准品2、校准品3。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。

变更情况：

2018-10-10 “注册人住所:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-05-07 “生产地址：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400972	2×50人份/盒	639.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400972	2×150人份/盒	1917.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400972	2×50人份\|盒	350.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400972	2×150人份\|盒	1050.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400972	2×50人份/盒	800.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400972	2×150人份/盒	3300.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400972	2×150人份/盒	3960