人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)-粤食药监械（准）字2012第2400630号-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

润和生物医药科技（汕头）有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2012第2400630号

注册人住所：

汕头市大学路荣升科技园内

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

由鼠抗α-HCG单克隆抗体、鼠抗β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成;a）试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状;b）试盒:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成;c）试笔:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。

适用范围：

本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的辅助诊断，不得用于肿瘤的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

试笔(RH-HCG-B01，RH-HCG-B02，RH-HCG-B03，RH-HCG-B04，RH-HCG-B05，RH-HCG-B06；试条（RH-HCG-S01）。

产品储存条件及有效期：

08-OCT-25

管理类别：

第二类

备注：