人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)-粤食药监械(准)字2014第2400039号-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2014第2400039号

批准(备案)日期：

2014-01-08

有效期至：

2018-01-07

结构及组成：

由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书和合格证组成,试纸条上的主要成份有:1. 抗α-HCG抗体(固定在硝酸纤维素膜上);2. 抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上);3. 胶体金标记的抗β-HCG抗体(固定在玻璃纤维上);4. 其他试纸条支持物。

适用范围：

适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。

产品标准编号：

YY/T 1164

生产地址：

广州国际生物岛螺旋四路1号生产区第五层501A单元

型号规格：

条型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒;笔型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。