人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)-粤食药监械(准)字2012第2400630号-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

润和生物医药科技(汕头)有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2012第2400630号

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状;b)试盒:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成;c)试笔:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。

适用范围：

本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/粤1098-2012

生产地址：

汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

试条(RH-HCG-S),试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02)